Resultados rápidos Multi-Specification Singclean Urina Kit de Teste do vírus da imunodeficiência humana para o Autoteste

^{O HIV-1/2 Anticorpos Kit na urina (ouro coloidal)}
 

Uso pretendido
Este produto é utilizado para a determinação qualitativa do vírus da imunodeficiência humana tipo I (anticorpos HIV-1) e tipo II (HIV-2) anticorpos em amostras de urina humana. Ele é adequado para o auxiliar o diagnóstico da infecção pelo HIV. Os resultados do teste são somente para referência clínica e não pode ser utilizado como base para confirmar ou excluir casos. A fim de alcançar o objectivo de diagnóstico, os resultados do teste devem ser usados em conjunto com o exame clínico, história médica e outros exames. Este produto pode ser usado para o auto-teste.

Informações do produto
 

Condições de armazenamento e o prazo de validade

1. Armazenar em 4~30ºC, evitar a luz e secar, válida por 24 meses.

2. Consulte a embalagem exterior para a data de produção e a data de expiração. Não congelar ou usar depois da data de vencimento.

3. Depois de abrir o estojo fechado, use o teste o mais rapidamente possível dentro de 1 hora.

Método de ensaio

Deixe a caixa de seleção teste atinja a temperatura ambiente antes de testar.

1. Extrair a placa de teste a partir do saco de papel selado e usá-lo o mais rapidamente possível.  Depois de abrir o estojo fechado, use o teste
Logo que possível dentro de  1 hora.

2. Coloque o aparelho de ensaio sobre uma superfície plana e limpa.

3. Aspirar directamente a amostra de urina com o conta-gotas e em seguida adicionar 3 gotas (aproximadamente 100UL) de amostra de urina para
O poço de amostra. Iniciar o temporizador.

4. Aguardando resultados. Os resultados devem ser lidos após 15 minutos. Os resultados após 20 minutos não são convincentes.

Explicação dos Resultados do Teste

 

Negativos:

Se apenas a linha C está presente e não há roxo-vermelho na linha T, HIV-1/2 anticorpos não são detectados na amostra.
O resultado foi negativo.

Positivo:

Para além da presença de uma linha C, se uma linha está presente, o teste indica a presença do HIV-1/2 anticorpos na amostra.
O resultado foi positivo.

Inválido:

Linhas de controle não aparecem. Independentemente de saber se existe uma linha T, é um resultado inválido.

Desempenho
1. Quantidade de detecção mínimo
O limite de detecção mínimo foi 0.2NCU/ mL usando uma constante referência diluído pela urina negativo  
2. A sensibilidade  
A taxa de detecção de positivo foi de 100% para anticorpos HIV-1 200 amostras de soro positivo diluído 10 vezes com urina normal e 100% para 50 HIV-2 positivas as amostras de referência diluído 10 vezes com urina normal.  
3. Especificidade  
361 amostras de urina foram negativos e a taxa de coincidência negativo foi de 96,2%  
4. Precision
Testado continuamente durante 20 dias, a precisão foi consistente entre lotes e dentro de lotes e a taxa de coincidência de testes foi de 100% para as mesmas amostras.
5. Reação cruzada
A sífilis,hepatite C da hepatite B,CEA,Gripe Gripe A , B , HAMA , , Alt , COVLD RF-19,urina, sangue oculto das proteínas totais, bilirrubina urinária nenhuma reação cruzada em amostras positivas com o kit.
6. Material de interferência
MOP THC COC REUNIU OPI BZO TCA OXI AMP MTD BAR MDMA sem interferência em 200mg/ml.
A zidovudina Edurant nevirapina ritonavir famciclovir isoniazida sem interferência em 100mg/ml
7. Os subtipos de HIV detectado
Ela pode detectar o HIV-1 tipo A, B, C, E O . Também pode detectar o HIV-2.
 

Limitações do método de ensaio

1. Este kit é um produto de diagnóstico auxiliar de clínica, que podem detectar rapidamente o vírus da imunodeficiência humana tipo I (anticorpos HIV-1)
E tipo II (HIV-2) na urina de anticorpos. Os resultados do teste são somente como referência para a prática clínica e não pode ser utilizado como base
Para confirmar ou excluir casos. Para efeitos de diagnóstico, os resultados do teste devem ser usados em conjunto com o exame clínico, história médica e outros exames.

2. Devido a limitações do método, um resultado negativo não exclui a possibilidade de infecção pelo HIV em pacientes,
Especialmente os infectados na janela fase.

3. As amostras submetidas a  tratamento de infecção antivirais pode ter de falsos negativos.

4. A amostra de ensaio é a urina e outros fluidos corporais podem ser imprecisas .

5. A presença de substâncias interferentes na amostra pode levar a resultados incorretos.